99批次药品不符合标准 辰欣药业上黑榜

晓息| 2014-09-01 12:40:28
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近日,国家药监局在对148个品种药品13461批次产品抽检中发现,99批次药品不符合标准,其中包括正在申请IPO的辰欣药业。此次抽检涉及药品生产、经营和使用环节,包括格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等药品在内。

 

国家食药监总局称,本次被抽验产品的总体质量状况良好,但也暴露个别药品生产企业在原辅料购进、生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷,部分企业在药品运输、贮藏等方面存在一定问题。

 

记者注意到,新华制药(6.70, 0.20, 3.08%)股份有限公司格列美脲片等11个品种入列“在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单”,长春银诺克药业有限公司康尔心胶囊等26个品种被列入“在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单”。具体到广东,则有元宁制药股份的头孢泊肟酯片等两个品种的药品被指检验不合格。

 

此外,目前正在申请IPO的辰欣药业也有氟康唑氯化钠注射液等两个品种被爆抽检不合格。该公司刚于今年5月19日现身证监会公布的预披露企业名单中,该公司此次IPO拟发行不超过1亿股新股,发行后总股本不超过4亿股,计划募集12.88亿元资金,将分别投向大输液生产线、抗感染类药品以及心血管类药品等多个项目。

 

药品生产不达标,对消费者的健康存在一定的安全隐患。在抽检过程中,不少药品存在不合标准现象,一定程度上说明了制药厂家存在不规范操作的行为。执法部门应进一步加强对制药厂家的监督和管制,督促其生产合法规范化。

 

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关键词: 批次 药业 药品
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