曝26家药企牵涉银杏叶药品违法

程程| 2015-05-21 10:58:00
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银杏虽好,不能用盐酸提取。本报记者昨日从国家食药监总局官网获悉,近日该局在对低价销售银杏叶药品企业的检查中发现,个别银杏叶药品生产企业存在严重违法行为,现要求停售桂林兴达药业有限公司和万邦德(湖南)天然药物有限公司的银杏叶药品,且广西、湖南两省区食药监管部门要监督企业召回全部在售产品。此外,还有24家药企牵涉其中,云南白药也中招。食药监局要求全国银杏叶药企必须开展自查。

 

据悉,用盐酸工艺生产银杏叶提取物会分解药品有效成分,影响药品疗效。据介绍,现已初步查明,桂林兴达药业有限公司将银杏叶提取生产工艺由稀乙醇提取改为3%盐酸提取,同时从不具备资质的企业购进以盐酸工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他的药品生产企业,伪造原料购进台账和生产检验记录。

 

万邦德(湖南)天然药物有限公司用购进的银杏叶提取物生产银杏叶片和银杏叶胶囊等制剂,伪造原料购进台账和生产检验记录。以上两家企业的行为涉嫌违反药品管理法有关规定以及药典有关标准,当地监管部门已对其立案调查。

 

经查,有24家药品生产企业从桂林兴达药业有限公司购买非法银杏叶提取物,凡发现使用该公司银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,要立即责令企业停止生产和销售,主动召回相关产品,并将核查结果向总局报告。记者梳理发现,24家涉事企业中包括广东省的广东一力罗定制药有限公司、广东新峰药业股份有限公司,还有云南白药集团中药资源公司。

 

据悉,根据市场监测,还有部分企业存在改变工艺违法生产银杏叶提取物的行为。国家食药监总局要求所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业立即开展自查,且总局将组织对市场销售的银杏叶制剂进行全面抽检,届时向社会公布检验和检查结果。

 

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