国家食药监提醒:服用乙肝治疗药阿德福韦酯有风险

柒零| 2014-12-17 18:15:00
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近日,国家食品药品监督管理总局发布了第64期《药品不良反应信息通报》,通报中特别提示服用乙肝治疗药物阿德福韦酯有低磷血症及骨软化的风险,提醒市民要慎重购买。

 

据了解,阿德福韦酯于2005年在我国上市,有片剂和胶囊两种剂型,临床上用于治疗有 乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。国家药品不良 反应监测数据库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。骨软化主要是非矿化的骨样组织增生,骨质软化,而产生骨痛、骨畸形、骨折等一系 列临床症状和体征。

 

国家药品不良反应监测数据库中共收到阿德福韦酯引起骨软化的不良反应病例报告21份。不良反应除骨软化外还表现为肾小管酸中毒、肾小管病变、范可尼综 合征、骨折等,并均伴有血磷降低。阿德福韦酯引起的骨软化发生周期长,病程进展缓慢,多在用药3年后发生,初期可能有血磷降低,采取停药或相关对症治疗等 措施,可达到良好的预后效果。

 

国家食品药品监督管理总局建议:临床医生应充分了解阿德福韦酯药物不良反应并及时识别,对于使用阿德福韦酯出现低磷血症及骨软化患者,应及时采取停药或相关对症治疗等措施。

 

在这里小编也特别提醒,服用阿德福韦酯时,患者应常规监测肾功能和血清磷,及时发现服用后身体情况的变化以及不良反应等。

 

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