张敬礼事发 强生牵涉其中

　　6月13日，国家食品药品监督管理局原副局长张敬礼被“双规”，与中纪委最近查办医药企业行贿案件有关。

　　来自药监部门、卫生部门和医药界的多位消息人士向记者透露，张敬礼是在中纪委调查强生 (上海)医疗器材有限公司(下称“上海强生”)等多家医药企业医疗器械行贿案时，被举报牵扯出来的。

　　这与此前卫良等6名药监系统官员被“双规”的原因类似。

　　曾披露，国家药监局注册司卫良涉案金额大约150万，案发缘于医药企业的举报。针对药监部门的调查此后一直在继续，彼时业内就预计，还会有更多人涉案。

　　张敬礼是继郑筱萸之后，被“双规”的药监系统最高级别官员。

　　事情挺多

　　国家药监局内部对张敬礼事发，其实早有风传。

　　“他在5月27号就被调查了，是中纪委的人直接带走的，当时消息捂得很严。”一位国家药监局的知情人士透露，出事主要是因为上海强生，是被牵扯出来的，“后来中纪委经查，发现他的事情挺多的”。

　　张敬礼在国家药监局四个副局长中排位第一，是副部级官员。

　　在进入国家药监局之前，张敬礼曾在部队担任过卫生系统局长职务，2003年10月起任国家食品药品监督管理局副局长、党组成员。

　　“一去国家药监局就当副局长，说明他很有背景和实力，一般来说，别的人不好跨越。”一位人事部门消息人士告诉本报，2007年郑筱萸被执行死刑时，张敬礼已经是副局长，此后药监局换了很大一批人，外界评价为 “大换血”。但张敬礼却一直任职至今，一方面或许是因为那时候他没有涉足灰色领域，另一方面也许是“门子硬”。

　　与张敬礼打过交道的卫生系统人士表示，此人来自部队，作风“雷厉风行”，比较“讲义气”，在郑筱萸案之前，张敬礼主要分管老干司和机关党委工作，此后才开始分管药品和医疗器械工作，医疗器械在药监局内部是一个重要部分，主要是医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范，也是众所周知的“肥缺”。

　　目前国内医疗器械市场竞争激烈，包括强生、西门子和GE在内的众多国际企业，他们在中国市场开展业务都绕不开国家药监局这道关。

　　据了解，类似持有国外许可证的医疗器械生产商，在中国拿证(全称为中华人民共和国医疗器械注册证)需要1到2年时间，该证主要是补做临床。而许可证是每四年过期，四年后重新报批换证，审批监管权正是在国家药监局。

　　“做医疗器械生意，全靠这个证。副局长出事的话，肯定是发证上出了问题。”来自医药界的一位人士称。知情人士透露，目前中纪委查的好几个案子，包括上海强生和其他几家涉足医疗领域的企业，都牵涉到张敬礼。

　　而在此前的郑筱萸事件中，被处罚官员之一就是药监局原医疗器械注册司司长郝和平。

　　强生入局

　　多位消息人士提到的张敬礼事发的另一个主角上海强生，是美国强生集团在中国的一家独资企业。

　　该公司和强生(苏州)医疗器材有限公司均由强生(中国)有限公司全资控股，总部设在上海，核心产品是电子血糖仪。