美国制药巨头强生公司日前发表声明，因产品质量不能完全达标，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回下属公司麦克尼尔公司生产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热镇痛等40多个批次的药物。

　　这是继去年底强生因产品受污染，被美国食品和药品监督局(FDA)强制召回500批次止疼药泰诺、布洛芬等非处方药后的再一次召回。

　　而且FDA发布通告，提醒消费者谨慎使用含布洛芬成分的泰诺林、美林等药物。

　　在国内婴幼儿抗过敏、解热药品市场上，强生生产的仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物占据着重要的市场地位，此次召回是否波及国内，也让国内一直使用该产品消费者产生担心。

　　5月4日，强生中国新闻发言人吕晶对本报记者表示，“召回的批次产品没在中国上市，都不涉及中国市场。”

　　产品再召回

　　4月30日，美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司发表声明，宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回仙特明、泰诺林等40多个批次的药物。

　　麦克尼尔公司表示，在咨询美国FDA后，该公司自愿召回仙特明、泰诺林等抗过敏、解热药物。召回的主要原因是这些批次的产品质量不能完全达标。

　　据了解，今年4月中下旬，美国FDA在对强生华盛顿城和宾夕法尼亚州的工厂进行例行检查中，发现强生的上述药品存在质量问题。于是，美国FDA于上周五命令强生召回部分产品，周五晚些时候强生便宣布了相关决定。

　　美国FDA新闻发言人伊莱恩·波波(Elaine Bobo)日前在接受外媒采访时表示，现在确定FDA是否会针对强生公司采取进一步行动还为时尚早，目前FDA正在全面搜索相关信息。

　　伊莱恩·波波表示，本次强生公司召回事件涉及逾40种被广泛使用的儿童及婴幼儿非处方药品，包括泰诺林、布洛芬、仙特明等抗过敏及解热药物，波及至少1500个产品使用地。

　　公开资料显示，仙特明(盐酸西替利嗪片或滴剂)，是唯一获得美国FDA批准，适用于6个月以上儿童的抗过敏药品。仙特明一般20分钟起效，能有效缓解皮肤过敏，过敏性鼻炎，荨麻疹等。

　　此次召回产品主要涉及婴幼儿用药，强生公布的召回名单中未有中国，但是国内一直使用该药品的父母还是很担心。

　　记者在强生中国和上海强生网站发现，强生上述召回产品中，泰诺林在中国有生产销售，主要是由上海强生公司生产;而仙特明则未有生产，其中强生生产的有立复汀鼻喷剂、氯雷他定片、血治林等三个产品。

　　5月4日，国内一消费者告诉记者，他家孩子一直是使用强生的抗感冒药泰诺林，强生产品多次召回让他很紧张，随时关注强生的动态。

　　针对国内市场的担心，吕晶表示，“这次召回不会影响到中国市场，因为国内生产销售的仙特明、泰诺林等产品主要是上海强生来做”，“不是从美国进口，原料来源不一样”。

　　屡陷“质量门”

　　在接受媒体采访时，强生新闻发言人卡罗琳·阿尔梅达(Caroline Almeida)表示，所有召回药品均于强生华盛顿城工厂生产，目前该厂生产工作已被暂停。阿尔梅达还强调，其它工厂并没有生产召回药品。至于停工工厂何时恢复生产目前尚不确定。

　　截至目前，尚不确定涉及召回的产品具体有多少数量。是否涉及更多的产品，强生方面也未作出说明。

　　不过，这已经不是强生第一次“有案在身”。

　　2009年11月、12月间，强生公司也遭遇“召回门”。在美国FDA的强制要求下，强生召回了约500个批次的包括畅销药泰诺、布洛芬等在内的止痛药品。

　　当时，强生表示，此次扩大药品召回的主要原因是，是因为上述药品受污染发生霉变，另外有消费者抱怨，服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻的症状。美国FDA则表示，强生在2008年接到的投诉已达70余起，但未向监管部门及时报告并解决问题，直至FDA对强生发出警告信后，强生公司于2009年1月15日宣布召回问题药品。