云南白药水分不合格 5年来屡陷质量门
近日,云南白药胶囊被查出水分不合格,药品质量遭到质疑。对此,云南白药回应称,水分超标但无准确数据证明影响胶囊质量。可近5年来,云南白药屡陷质量门,其药品的质量真的安全吗?
12月20日,四川省食品药品监督管理局在其官方网站上公布了2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品,由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊(20110213批次 规格:0.25g*16粒)被查出水分不合格。
记者查询发现,近5年来,云南白药曾多次因药品质量、夸大广告疗效等问题登上多地食药监局黑榜。
虽然主业产品频出问题,但云南白药三季报显示,今年前三季度云南白药牙膏收入12亿元,同比增长约40%。
首次发布公告进行澄清
云南白药三季报显示,前三季度实现营业收入95.4亿元,较上年同期增长23.3%;归属上市公司股东净利润11.23亿元,增长30.71%。在制药业成本日益高企的环境下,这些数字显然足够令市场满意,但云南白药产品频频登上多地食药监局黑榜的现象则不得不令市场感到一些忧虑。
对于云南白药胶囊被查出水分不合格一事,云南白药于12月24日晚间发布公告进行说明。这也是该公司自2007年以来首次就此类问题发布公告。
该公告称,目前公司已经组织相关人员对所抽检不合格批次产品的原料采购、生产、销售、流通全过程进行了梳理、审核、排查。包括对该批产品的生产及检验记录进行核查,结果显示生产过程完全按公司操作规程进行,符合药品GMP管理的要求,出厂产品检验符合质量标准;对该产品的包装设计及自上市以来的历史记录进行排查,云南白药胶囊的包装为具有较强隔离效果的双面铝塑铝密封包装,未出现过水分不合格的质量问题。
公司公告还表示,该批次产品水分不合格极有可能因为流通环节的运输、储存、保管过程中受到外界物理或极端环境影响所致。本着对消费者负责的态度,公司对发往该区域的该批次产品已进行召回工作。该批次产品涉及金额为135万元,占公司销售收入比重极小(公司2011年全年销售收入为113亿元)。
频出问题同“跨界”经营有关?
重庆药品交易所一不愿具名的分析师表示,此次被查不合格产品为云南白药的经典药品,市场份额较大,此次公司发布公告,是担心影响经典药的市场声誉。
在这位分析师看来,云南白药在公告中将原因归结为 “流通环节”则显得有些过于迫切规避责任,“流通环节对药品会有一定影响,但是水分被蒸发就比较少见。”
上述分析师认为,云南白药近年来主业产品频出问题同“跨界”经营有一定关系,“药企发展大健康产业固然是一条发展之路,但不应放弃其主业,应当从主业中延伸出来,不能舍本求末。”对于上述质疑,云南白药董秘办回应称,皆以公告为主,不作过多回应。
云南白药牙膏比药能挣钱
最新披露的云南白药三季报显示:今年前三季度仅白药牙膏的收入就达到12亿,同比增长约40%。预计全年白药牙膏收入超16亿元。此外,云南白药还在日化领域挖掘出了众多新的业务增长点,如养元青洗发水、千草堂沐浴露和面膜等。而近年来由于天气、资金的炒作,三七等主要中药材品种价格普遍上涨,云南白药公司制药事业部今年毛利率出现下滑。
“可以发现,云南白药目前收入增速和毛利率同步提升,主要还是得益于白药牙膏继续保持高增长,而非其药品领域。这种趋势在未来或会保持一段时间,因为其牙膏的市场定位迎合了都市人对功效的追求。”一位医药研究员说。
近5年来屡陷“质量门”
2007年三季度湖北省食品药品监督管理局发布药品质量不合格名单中,云南白药集团的“田七花叶颗粒”(批号2004066),“检查干燥失重”不合格;“热毒清片”(复方批号:20050310),“性状”不合格。
2008年10月河北省河间市食品药品监督管理局发布抽验不合格药品通报中,云南白药集团昆明云健制药有限公司的 “灯盏花素片”(批号:20070470),“性状”不合格。
2009年三季度,广东省食品药品监督管理局发布称云南白药集团丽江药业有限公司的“开胸消食片”(00309005批次)存在“重量差异”不合格情况。
2012年7月,云南白药子公司大理药业有限责任公司生产的清肺抑火片(100726批号)因重量差异被广东省食药监局列入“黑榜”。
2012年12月20日,四川省药监局在其官方网站上公布了2012年第二期药品抽验的36个不合格批次药品,其中由泸州红岭医院监测的云南白药胶囊 (20110213批次 规格:0.25g*16粒)被查出水分不合格。
云南白药胶囊水分不合格,5年来屡陷质量门,让消费者质疑其产品质量。作为患者或药店,面对质量频出的药企,你还敢从哪里采购药物吗?