近期，广东省河源市食品药品监督管理局在中成药违法添加西药成分专项抽检药品抽验工作中，采取药品快检技术辅助抽样，送省药检所检验后，发现“补肾益精丸”等10种非法添加西地那非、他达拉非等化学药物的假冒药品。

　　西地那非是治疗男性勃起功能障碍的处方药，须在医生指导下根据病情按剂量使用。该药在发挥药效的同时，也有头痛、面部潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等不良反应。视觉异常为轻度和一过性的，主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。根据西地那非的药理作用提示，虽然西地那非对无正性肌力作用，不能直接影响心肌收缩功能，但是对心脏参数和血压都有一定影响，因此服用任何剂型硝酸酯类药物的患者，无论是规律或间断服用，均为禁忌症。同时对西地那非(万艾可)中任何成分过敏的患者也应禁用。

　　他达拉非为治疗男性性功能障碍的处方药，可用于治疗男性勃起功能障碍。但由于他达拉非具有使血管扩张的特性，所以会导致血压轻度的、短暂的降低，这种特性可能增强硝酸盐的降压效果，因此禁用于：1、近期服用硝酸酯类药物的患者。在最近90天内发生过心肌梗塞的患者。2、不稳定型心绞痛或在性交过程中发生过心绞痛的患者。3、在过去6个月内达到纽约心脏病协会诊断标准2级或超过2级的心衰患者。4、难治性心律失常、低血压(<90/50mmHg)，或难治性高血压患者最近6个月内发生过中风的患者。

　　《广东省近期药品抽验部分假冒药品汇总表》

　　序号 被抽样单位 标示药品名称标示批号 标示规格 标示生产企业不合格项目备注

　　1

　　连平县城九连山大药店(市场店) 巴桑母酥油/9g青海省格拉丹东药业有限公司检出西地那非标示生产企业未生产过此无批号药品

　　2

　　和平县彭寨镇同源堂药店 补肾益精丸20070718 9g 厦门中药厂有限公司检出西地那非标示生产企业2007年以来未生产过此品种

　　3 连平县鸿发药店 参桂鹿茸丸 0903089g三九黄石制药厂 检出西地那非标示生产企业2004年以来未生产过此品种

　　4 广东康之家医药连锁有限公司新市爱心药房参桂鹿茸丸 20090118 / 三九黄石制药厂 检出西地那非标示生产企业2004年以来未生产过此品种

　　5 龙川县黄布镇保健药店鹿茸丸 20090810 9g/盒湖南省湘中制药有限公司 检出西地那非标示生产企业未生产过此批号此规格药品

　　6 连平县大湖镇大湖药店全鹿大补丸20080606 10g/盒 北京宝树堂科技药业有限公司检出西地那非标示生产企业十多年来未生产过此品种

　　7 连平县汝南药店 锁阳固精丸 20080825 9g广西梧州制药(集团)股份有限公司 检出西地那非、他达拉非 标示生产企业未生产过此批号药品

　　8 广东紫金县临江镇安康药店 天泰参茸丸 20090109 每丸重10g吉林省辉南天泰药业股份有限公司 检出西地那非标示生产企业未生产过此批号药品

　　9 和平县信德堂药店 中华肾宝 20080409 9g北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂检出西地那非标示生产企业未生产过此品种

　　10连平县忠信镇利民药店鹿鞭回春胶囊/350mg/粒 佛山市力创保健品厂检出西地那非合法企业中无此标示生产企业