2009年假冒药品重大曝光事件及不良反应大盘点

newvivi| 2011-08-31 10:08:57

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　　2009年医药行业是不平凡的一年，值奥巴马大举推行医改之际，国内的医改也在如火如荼进行。于此同时，药品安全事故却在频繁发生。药品安全事故可以分成两类，一类是医疗事故，即由于医者在诊断和开具药品上的失误导致患者发生健康危机，另一类是由于药品的关系导致患者病情加重。

　　假冒伪劣药品不仅危害人类健康，更会延误患者病情，甚至死亡。这样的案例屡见不鲜，从2006年的“鱼腥草”事件，到2008年的“刺五加”事件”、“茵栀黄”事件，再到今年的“双黄连”事件、“双糖”事件，药品的不良反应连绵起伏，伤害了患者，也吓坏了国人。据国家药品不良反应监测中心统计，在收到的药品不良反应病例报告中，中药注射剂的不良反应/事件病例报告占中药不良反应病例报告的72.64%，其中严重不良反应/事件报告占中药严重病例报告的 76.57%。

　　一.平南制药“糖脂宁胶囊”事件

　　1月17日、19日，新疆喀什地区莎车县分别有两名糖尿病患者在服用标示为平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊” （批号为081101）后，出现疑似低血糖并发症，相继死亡。后经检验，该药品中非法添加了化学物质格列本脲，超过正常剂量六倍，致人死亡的药品为假冒产品。“糖脂宁胶囊”利用正规渠道制假售假、在中成药中非法添加化学成分、大肆进行虚假宣传、利用义诊和免费赠药等形式推销、跨省区作案、向偏远地区进行销售，这种行为令人发指。

　　相关报道：卫生部发出立即停用“糖脂宁胶囊”（批号为081101）的紧急通知

　　“糖脂宁胶囊”被认定为假冒药品犯罪嫌疑人被抓

　　辽宁警方抓获销售“糖脂宁胶囊”假药案嫌犯李冬

　　二.乌苏里江“双黄连注射液”事件　　

　　2009年2月9日至10日，青海省大通回族土族自治县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液后发生不良反映事件，并有死亡病例报告。一时间，药品安全再次成为人们街头巷尾议论的话题。出现“问题”双黄连注射液的厂家情况如何？药监部门对此有何态度？政府部门采取了哪些措施？

　　相关报道：批号为0809028、0808030的双黄连注射液被叫停

　　全国医疗机构停用乌苏里江产“双黄连注射剂”

　　山东累计报告双黄连注射液引发不良反应56例

　　卫生部、国家药监局进一步排查青海双黄连注射液事件原因

　　三.北京嘉华裕泰“三消稳糖”事件　　

　　2009年8月7日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求依法查处标示为北京嘉华裕泰生物科技有限公司生产的“瓜瓜胶植物复合胶囊”（三消稳糖）。

　　标示为北京嘉华裕泰生物科技有限公司生产的“瓜瓜胶植物复合胶囊”既不是药品，也不是保健食品。该产品在互联网上被大肆宣传具有药品功效，有降血糖治疗作用，严重误导消费者。经对该产品检验，发现有非法添加的药物成分，违反了药品管理的相关规定。

　　相关报道：致命胶囊连夺两命重庆急查“三消稳糖”

　　国家药监局叫停三消稳糖因产品非法添加药物

　　四.多多药业“双黄连注射液” 　　

　　2009年9月16日，国家药品不良反应监测中心报告称，标示为黑龙江多多药业有限公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件。为确保公众用药安全，决定暂停销售和使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。

　　9月17日国家食品药品监督管理局在其网站上发出通知，要求各地暂停销售使用标示为多多药业有限公司生产的双黄连注射液。