据了解，早在2001年12月，国家药品监督管理局就已下发《关于日常生活用品不作为医疗器械审批的通知》。该通知指出，目前存在将生活日用品往医疗器械靠，误导消费者的状况。为规范医疗器械产品的注册审批，保护病患者的利益，特规定：凡属于人的日常生活用品、装饰品，如衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等产品，无论其采用何种材料，均不得作为医疗器械受理审批。企业也不得宣传产品的治疗、诊断功能。

　　“据我所知，我国相关部门还没有提供相关的证书，除非它能达到医疗级的水平，那么经过申请以及国家食品药品监督管理局的批准，可以给它一个医疗器械的批准文号，但是这样的情况很少，大部分都没有任何文号。”赵先生补充，“因为没有调查数据，而且范围太广，哪种产品对人体有利或有害，必须做一系列检测，检测报告还须经专家鉴定，最后才能判断是否超过人体能够接受的标准。”

　　上海消保委保健产业专业办公室的工作人员也表示：“由于目前还没有接到相关投诉，我们对此类产品未进行过相关检验，所以产品能否达到相应的功效以及是否会对人体造成危害，我们还不清楚。”