6年17次不合格 亚宝药业还能被信任吗?

半夏| 2013-07-15 08:53:11
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对于亚宝药业,相信很多的读者朋友并不会陌生。关注药业进程的人们都知道,自从2008年以来,这个企业就已经经受不住国家的检验了。6年17次不合格,相信我们已经找不到继续相信亚宝药业的理由了。

上海医药采购中心18日发布公告称:根据上海市药监局公布的2013年第一季度药品质量公告,亚宝药业批号为120435次的复方利血平片含量均匀度、含量测定两项指标不合格,暂停亚宝药业的主营产品复方利血平片采购资格。

 

此次上海暂停采购复方利血平,只是上市公司亚宝药业产品不合格的一个小小的缩影,中国网医药频道记者了解发现,自2008年,亚宝药业有多达17次产品被检出不合格的历史。

 

如此密集的产品质量问题,企业方面对

 

复方利血平片2年3次检出不合格

 

算上这次的暂停采购,复方利血平片已经是两年来第三次被检出不合格了。

 

2012年,重庆市基本药物第1期质量报告显示,亚宝药业批次号为110615、110528的复方利血平片被检出含量测定和含量均匀度不合格。上海市2012年第一季度药品监督情况公示中称,批号110250的复方利血平片被检测出含量均匀度和含量不合格。

 

作为亚宝药业的主营产品,复方利血片有着广阔的市场,因为其主治高血压,而高血压人群在我国数量巨大。

 

在国务院发改委在2011年11月14日对山东两药企垄断复方利血片原料开出罚单时发布信息称,复方利血平片是国家基本药物目录品种之一,属于抗高血压类药物,全国目前有1000多万高血压患者长期依赖此药,年消费量高达80亿~90亿片。复方利血平片畅销四十多年,是治疗高血压的经典老药,国内上千万高血压患者长期依赖此药,有着深厚的群众基础。相关资料显示,常州制药厂、亚宝药业、中诺药业、新华制药是我国生产复方利血平的最大四家企业,市场份额占全国75%以上。

 

同时,该药品也为亚宝药业带来了可观的利润。

 

亚宝药业年报中显示,2012年公司实现营业收入12.66亿元。其中,片剂类药品营业收入达4.73亿元,占全年营收的37.35%,公司重点产品硝苯地平缓释片、复方利血平片、红花注射液、硫辛酸注射液等的快速增长,带动其医药生产整体增长7.67%,医药批发整体增长93.57%,医药零售整体增长114.26%。

 

然而,值得注意的是,作为亚宝药业的重点产品,复方利血片两年三次被检出不合格,而且都有一个共同的原因就是“含量均匀度”。

 

在药品质量标准中,含量均匀度与重量差异、含量测定、溶出度等项目相互关联呼应,总体反映药品生产水平和质量情况。特别对一些治疗量与极量相近,剂量小但作用剧烈,用量稍有变化即能引起不良反应的药物,它们剂量的准确与含量的均匀将直接影响药品的安全性和有效性。如:麻醉药品,麻醉药品一般含量小,毒副作用大,且具有一定的身体依赖性,检查其含量均匀度对确保合理使用具有重要意义。

 

6年被检出17次不合格

 

记者经了解后发现,2008年以来,亚宝药业6年内17次被检出不合格。

 

其中,2010年被检出5次,2011被检出3次,2012年被检出5次。有些药品甚至不只一次被检出不合格,亚宝药业生产的红花注射液、吲达帕胺片、复方利血平片等药品都多次被检出不合格。

 

对于产品被检出不合格,亚宝药业表现的比较消极。

 

对于亚宝药业生产的药物里,有着这么多违法的成分,我们希望有关部门能够提高审查力度,保证药业行业的安全生产与销售。

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