抗流感药“达菲”可致重症状态或死亡

cuteyy| 2012-01-04 14:35:00
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  达菲(又名奥司他韦)是由瑞士罗氏制药公司研制的抗流感药物。近日,该药被爆可能导致患者突然出现严重呼吸困难等症状,甚至导致死亡。

 

  就此,记者打通罗氏中国公关部有关人士的手机,该人士表示此事应有专人负责,而该专门负责人的固定电话一直无人接听。

 

  媒体报道称,此次调查以日本厚生劳动省公布的数据为基础,结果显示,在服用了达菲的119名死亡患者中,有38人在服药12小时内出现重症状态或死亡,而服用了另一种流感治疗药物扎那米韦(别名瑞乐砂) 的15名死亡患者中,没有人是在12小时内症状恶化的。

 

  安邦咨询集团医药行业分析师边晨光表示,药品上市之后,使用过程中出现各种副作用是很正常的事情,因此企业在药品上市后必须积极收集药品不良反应信息,并且根据药品不良反应及时更新药品说明书。

 

  北京大学免疫学系王月丹博士发表博文称:在我国的孕妇、甲型H1N1流感密切接触者的流感预防指南中,都特别强调了使用达菲,但是,由于日本的研究结果,我们必须检讨这种早期使用达菲是否必要和合理,因为其有可能增加患者发生重症流感的机会,而我国出现孕妇重症流感甚至死亡,是否也与达菲的预防使用有关。如果有关,应该立即考虑修改指南,调整治疗与预防策略。王月丹博士还建议,在确定关系之前,应该立即暂停对孕妇等人群进行达菲的预防用药。

 

  达菲的不良反应历史

 

  记者查询发现,作为抗流感明星,达菲并非首次被查。

 

  在罗氏提交美国联邦食品和药品管理局的申报材料中指出,奥司他韦(达菲)主要的不良反应显示为消化道的不适,包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等,其次是呼吸系统的不良反应,包括支气管炎、咳嗽等,此外还有中枢神经系统的不良反应,如眩晕、头痛、失眠、疲劳等。

 

  在2004年1月,FDA(美国食品和药物管理局)还发出对于奥司他韦的消费警讯,声称由于1岁以内幼儿血脑屏障发育不完全,奥司他韦应用于幼儿可能造成脑内药物浓度过高,形成潜在的安全问题。

 

  2005年有日本媒体报道日本青少年服用奥斯他韦后自杀并有精神异常反应,此后日本先后报道数十例此类不良反应,此后世界各地媒体纷纷转载报道,引起公众关注。2005年11月FDA就这一反应作出报告,认为没有证据证明奥斯他韦可以导致精神异常,日本的不良反应病例系大众媒体报道后经心理暗示作用引起的群体性臆症。

 

  2007年,2月26日午夜,一名14岁男孩在服用"达菲"后从仙台市一座公寓楼的11层跳下身亡;此事两周前,一名14岁少女在服用达菲之后,从爱知县蒲郡市一座公寓楼跳下死亡。17个月里发生的第18起与这种畅销药物有关的青少年死亡事件。 

 

  2007年,日本政府决定对抗流感药物“达菲”展开调查,以确定它是否会导致一些流感患者行为异常。

 

  虽然未承认达菲和精神错乱之间的关联性,并认为因“达菲”副作用而导致的死亡率并不高于流感受害者的死亡率。不过罗氏还是对达菲的说明书进行了修改,增添了精神方面不良影响的内容。

 

  达菲是种什么药?

 

  目前市场上销售的达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物,其通用名称为磷酸奥司他韦(Oseltamivirphosphate)。奥司他韦(Oseltamivir)于1999年在瑞士上市,2001年10月在我国上市。达菲是一种非常有效的流感治疗用药,并且可以大大减少并发症(主要是气管与支气管炎、肺炎、咽炎等)的发生和抗生素的使用,因而是目前治疗流感的最常用药物之一,也是公认的抗禽流感、甲型H1N1病毒最有效的药物之一。

 

  资料显示,达菲在1999年10月上市,起初反应平平,销量并不佳,到2002年时,总共只卖出了550多万盒(一盒含10粒75毫克达菲,相当于一个疗程的用药)。不过,禽流感的爆发让达菲“时来运转”。由于担心禽流感会在人群中传播,世界卫生组织建议储存达菲做好准备,各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。

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